Il dottor Antonio Steardo, farmacologo con esperienza internazionale nella valutazione della sicurezza dei farmaci e nella gestione della farmacovigilanza, supporta aziende, professionisti e istituzioni nell’analisi delle reazioni avverse, nell’identificazione delle interazioni farmacologiche e nella gestione del rischio clinico. Grazie alle sue competenze in farmacologia, farmacoepidemiologia e normativa regolatoria, offre consulenze specialistiche per migliorare la sicurezza terapeutica, ottimizzare la farmacoterapia e garantire la conformità ai requisiti delle autorità competenti.
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Sicurezza dei medicinali
Principi fondamentali per garantire che i farmaci destinati all’uso umano siano efficaci e sicuri. Include la valutazione del profilo rischio‑beneficio, la comprensione dei meccanismi di tossicità e l’analisi dei dati preclinici e clinici necessari per l’autorizzazione.
Reazioni avverse ai farmaci
Studio dei meccanismi alla base delle ADR, dalla tossicità dose‑dipendente alle reazioni immuno‑mediate. Analisi dei segnali, classificazione degli eventi, identificazione delle popolazioni vulnerabili e valutazione della causalità per migliorare la sicurezza terapeutica.
Interazioni farmacologiche
Analisi delle interazioni tra farmaci, alimenti e sostanze che possono modificare l’efficacia o aumentare il rischio di eventi avversi. Include epidemiologia, meccanismi molecolari, strategie di rilevamento precoce e misure preventive per ridurre il rischio clinico.
Principi di farmacoterapia ottimale
Applicazione dei criteri necessari per scegliere il trattamento più appropriato per ogni paziente, considerando efficacia, sicurezza, interazioni, comorbidità e variabilità individuale. Obiettivo: massimizzare il beneficio terapeutico riducendo i rischi.
Farmacovigilanza
Principi e metodologie per monitorare la sicurezza dei farmaci dopo l’immissione in commercio. Include gestione del rischio, segnalazione degli eventi avversi, analisi dei segnali, farmacoepidemiologia e implementazione di piani di minimizzazione del rischio.
Sicurezza nei trial clinici
Valutazione bioetica della sicurezza dei farmaci nelle sperimentazioni cliniche, integrazione della farmacovigilanza nella progettazione degli studi e preparazione della documentazione per le domande di autorizzazione all’immissione in commercio.
Normativa e legislazione della farmacovigilanza
Conoscenza del quadro regolatorio europeo e internazionale che disciplina la farmacovigilanza: obblighi dei titolari AIC, requisiti di segnalazione, audit, ispezioni e gestione dei sistemi di qualità.