Introduzione alla progettazione dello studio e metodi di ricerca
Introduzione alla progettazione dello studio e metodi di ricerca
Conoscere in dettaglio diversi tipi di metodologie di ricerca.
Identificare i punti di forza e di debolezza dei diversi modelli di studio.
Valutare se gli studi di ricerca utilizzano il disegno di studio più appropriato.
Riconoscere se approcci possono essere appropriati / inappropriati per la loro domanda di ricerca basata sul lavoro.
Analisi statistica di base.
Utilizzare le metodologie utilizzate per indagare gli effetti degli interventi sanitari.
Conoscere di base degli approcci all’analisi statistica di base che possono essere utilizzati con queste metodologie di ricerca clinica.
Sviluppare una comprensione dei tipi di approcci che possono essere utilizzati per l’analisi statistica in ogni tipo di progettazione dello studio clinico.
Sviluppo dell’appropriato protocollo per la ricerca clinica.
Identificare vari aspetti che formano un protocollo di ricerca di successo, per diversi tipi di ricerca sanitaria.
Preparazione di un protocollo di ricerca clinica e svilupparlo secondo le strategie efficaci.
La struttura delle sperimentazioni cliniche e delle terapie sperimentali
Metodi analitici, quantitativi e pratici più comunemente usati e più importanti utilizzati nelle sperimentazioni cliniche e nelle terapie sperimentali.
Sperimentazioni cliniche e della ricerca e consentire loro di tradurre tale comprensione in una buona pratica clinica.
Medicina traslazionale e della gestione della sperimentazione clinica presso le istituzioni a cui appartengono gli studenti.
Analizzare in modo competente e valutare criticamente le pubblicazioni degli studi clinici
Formulare una domanda clinica a cui rispondere appropriatamente secondo la medicina basata sulle evidenze.
Cercare pubblicazioni pertinenti in modo rapido ed efficiente.
Valutare e interpretare criticamente vari tipi di studi, inclusi studi randomizzati controllati (RCT), revisioni sistematiche di RCT, studi diagnostici, prognostici e qualitativi-analitici.
Traduzione delle prove delle evidenze cliniche in pratica.
Gestione della sperimentazione clinica
Conoscere i diversi modelli di studio utilizzati dai Clinic Trail Units e i vantaggi di ciascuno di essi.
Classificare adeguatamente uno studio di ricerca clinica e avere una comprensione del quadro normativo associato.
Sviluppare un protocollo di prova dettagliato conforme a tutte le normative applicabili.
Conoscere il ciclo di vita di una sperimentazione clinica, compreso lo sviluppo di piani di progetto dettagliati, conoscere il processo di approvazione, l’importanza di un piano di analisi statistica, del piano di gestione dei dati e del monitoraggio della sperimentazione basato sul rischio e sapere come impostare e monitorare le tappe fondamentali e intraprendere azioni correttive.
Conoscere il ruolo di un’unità di sperimentazione clinica.