Il dottor Antonio Steardo, farmacologo con esperienza internazionale nella valutazione dei trial clinici e nell’analisi metodologica, supporta professionisti e istituzioni nella progettazione di studi di ricerca solidi, riproducibili e conformi agli standard regolatori. Grazie a competenze avanzate in metodologia, statistica e gestione delle sperimentazioni cliniche, offre un supporto completo per sviluppare protocolli efficaci e interpretare correttamente le evidenze scientifiche.

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Introduzione alla progettazione dello studio e metodi di ricerca

Metodologie di ricerca Comprendere in modo approfondito i principali approcci utilizzati nella ricerca clinica e sanitaria, valutando quando e perché ciascun metodo risulta appropriato. Questo consente di impostare studi solidi, coerenti e in linea con gli standard scientifici.
Punti di forza e debolezza dei modelli di studio Analisi critica dei diversi disegni di studio per identificare vantaggi, limiti, potenziali bias e rischi metodologici. Una valutazione accurata permette di scegliere il modello più robusto per gli obiettivi della ricerca.
Appropriatezza del disegno di studio Verifica della coerenza tra domanda di ricerca, popolazione, outcome e modello scelto. L’obiettivo è garantire che lo studio sia realmente in grado di rispondere al quesito clinico.
Scelta degli approcci metodologici Riconoscere quando un approccio è idoneo o inappropriato rispetto al contesto clinico o sperimentale. Questo evita errori concettuali e migliora la qualità complessiva dello studio.
Analisi statistica di base Utilizzo dei principali strumenti statistici per interpretare correttamente i dati, comprendere la significatività dei risultati e valutare la solidità delle conclusioni.
Metodologie per valutare interventi sanitari Applicazione dei metodi più diffusi per indagare efficacia, sicurezza e impatto degli interventi sanitari, dai trial controllati agli studi osservazionali.
Approcci statistici nelle metodologie cliniche Conoscenza dei metodi analitici più adatti alle diverse tipologie di studio, garantendo coerenza tra disegno e analisi.
Analisi statistica per ogni disegno di studio Comprendere quali strumenti statistici utilizzare in base alla struttura dello studio clinico, migliorando la qualità dell’interpretazione dei dati.
Sviluppo del protocollo di ricerca Definizione degli elementi essenziali di un protocollo efficace: obiettivi, metodologia, criteri di inclusione, outcome e piano analitico.
Elementi di un protocollo efficace Identificazione degli aspetti che rendono un protocollo chiaro, riproducibile e conforme alle linee guida internazionali.
Preparazione del protocollo clinico Redazione di protocolli completi e strutturati, seguendo strategie validate e buone pratiche di ricerca clinica.

La struttura delle sperimentazioni cliniche e delle terapie sperimentali

Metodi analitici e quantitativi Conoscenza dei metodi più utilizzati per analizzare dati clinici e sperimentali, con attenzione alla loro applicazione pratica nelle terapie innovative.
Applicazione della buona pratica clinica Traduzione delle conoscenze metodologiche in una corretta esecuzione delle sperimentazioni, garantendo qualità, sicurezza e integrità dei dati.
Medicina traslazionale Collegamento tra ricerca preclinica, sperimentazione clinica e applicazione istituzionale, facilitando il passaggio dalle evidenze al paziente.
Valutazione critica delle pubblicazioni Analisi competente degli studi clinici pubblicati, con capacità di identificare limiti, bias e solidità metodologica.
Evidence‑based practice Applicazione dei principi dell’assistenza sanitaria basata sulle evidenze per migliorare decisioni cliniche e qualità delle cure.
Formulazione della domanda clinica Costruzione di quesiti clinici chiari e pertinenti secondo i criteri EBM, per guidare la ricerca delle evidenze.
Ricerca efficiente delle evidenze Individuazione rapida e accurata delle pubblicazioni più rilevanti, utilizzando strategie di ricerca avanzate.
Interpretazione dei diversi tipi di studi Valutazione di RCT, revisioni sistematiche, studi diagnostici, prognostici e qualitativi, comprendendone struttura e limiti.
Traduzione delle evidenze nella pratica Applicazione concreta dei risultati della ricerca alla pratica clinica quotidiana, migliorando l’efficacia degli interventi.

Gestione della sperimentazione clinica

Modelli di studio delle Clinical Trial Units Conoscere i diversi modelli operativi utilizzati dalle CTU e comprenderne vantaggi, limiti e applicazioni.
Classificazione degli studi clinici Identificazione corretta della tipologia di studio e del quadro normativo associato, fondamentale per la conformità regolatoria.
Sviluppo del protocollo di prova Redazione di protocolli completi e conformi alle normative vigenti, integrando aspetti metodologici, etici e operativi.
Ciclo di vita della sperimentazione Gestione di tutte le fasi del trial: approvazioni, piani di progetto, analisi statistica, gestione dei dati, monitoraggio basato sul rischio e azioni correttive.
Ruolo delle Clinical Trial Units Comprendere funzioni, responsabilità e processi delle unità dedicate alla gestione dei trial clinici all’interno delle istituzioni.

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